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Monografía: texto impreso

Análisis jurídico de los datos de prueba de medicamentos / Guillermo RIVERA

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Título :	Análisis jurídico de los datos de prueba de medicamentos
Tipo de documento:	texto impreso
Autores:	Guillermo RIVERA (autor)
Lugar-Editorial-Fecha:	Montevideo : JULIO CESAR FAIRA : B DE F, 2011
Colección:	Propiedad intelectual, innovación y competencia / dir. Carlos M. Correa ; 4
Descripción física:	579 p.
ISBN:	978-9974-676-61-9
Nota general:	Incluye bibliografía
Ubicación:	D348.2 R621a
Temas:	ACUERDO SOBRE LOS ASPECTOS DE LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL RELACIONADOS CON EL COMERCIO (AADPIC) (TRIPS), 1994 - COMENTARIOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL (TRIPS) FARMACOLOGIA - INVESTIGACIONES FARMACOLOGIA - INVESTIGACIONES - ASPECTOS JURIDICOS MEDICAMENTOS - INDUSTRIA - ARGENTINA - POLITICA DE REGULACION MEDICAMENTOS - INDUSTRIA - POLITICA DE REGULACION MEDICAMENTOS - INDUSTRIA Y COMERCIO MEDICAMENTOS - PATENTES, MARCAS, ETC. MEDICAMENTOS GENERICOS PATENTES FARMACEUTICAS
Contenido:	La investigación farmacológica Aspectos metodológicos de la investigación farmacológica La investigación farmacológica como actividad regulada Introducción a las agencias regulatorias de medicamentos El sistema estadounidense de regulación farmacéutica : período 1900-1962 Acerca de la llamada Investigational New Drug Application : la intervención de la agencia regulatoria durante el proceso de investigación y desarrollo farmacéutico Efectos de la regulación sobre la innovación farmacéutica : la experiencia estadounidense Costos económicos, extensión temporal y tasas de fracaso de la investigación farmacéutica El sistema comunitario europeo de regulación de medicamentos La regulación farmacéutica en la República Argentina Apropiación jurídica de los resultados de la investigación farmacológica Algunas precisiones en torno a la patentabilidad de los medicamentos La cuestión de la duración de las patentes y su aplicación al caso de los medicamentos Sobre los denominados "medicamentos genéricos" y su problemática Aproximación conceptual Las agencias regulatorias y los medicamentos genéricos La bioequivalencia como criterio para la aprobación de fármacos Aspectos metodológicos de las pruebas tendientes a constatar bioequivalencia Cuando los estudios de bioequivalencia se superponen con derechos de patente aún vigentes : génesis y desarrollo de la llamada "excepción Bolar" Los datos de prueba y su protección jurídica La protección de los datos de prueba en el derecho leguslado estadounidense : panorama de la Hatch-Waxman Act La protección de los datos de prueba en la normativa comunitaria europea La protección de los datos de prueba en el Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC Los datos de prueba en los tratados de libre comercio celebrados por EE.UU. Dos casos que merecen atención : los datos de prueba en la legislación guatemalteca y en la colombiana Incidencia de la protección de los datos de prueba sobre la implementación de la Declaración Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública La protección de los datos de prueba en la legislación argentina El sistema de protección de los datos de prueba bajo el régimen del secreto industrial sin derechos de exclusiva : análisis crítico El sistema de exclusividad de datos de prueba : análisis crítico La generación estatal de los datos de prueba Algunas consideraciones acerca del llamado "sistema de compensación de datos"

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